Electronic Lab Notebook建立在穩(wěn)定、安全和可擴(kuò)展的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上,不但能夠?qū)蒲行袨檫M(jìn)行記錄,而且可以簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)管理的流程。在Electronic Lab Notebook的幫助下,科研人員可以很容易地實(shí)時(shí)訪問、檢索、分享信息,從而加快了科研的進(jìn)程,促進(jìn)研究團(tuán)隊(duì)成員之間以及和協(xié)作方的交流合作。
主要特性:
(1)提供規(guī)范靈活的實(shí)驗(yàn)記錄模板,方便科學(xué)家進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入并保證數(shù)據(jù)的完整性,使記錄的結(jié)果更清晰易懂;
(2)數(shù)據(jù)能夠被快速的存儲(chǔ),檢索和再利用,縮短了科研人員獲取數(shù)據(jù)的時(shí)間;
(3)可將不同的儀器數(shù)據(jù)和其他的外部數(shù)據(jù)集中在一個(gè)安全的中心數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)中,有利于將原始的科學(xué)結(jié)果轉(zhuǎn)化成有價(jià)值的知識(shí)資產(chǎn);
(4)可創(chuàng)建一個(gè)硬拷貝的報(bào)告,滿足知識(shí)產(chǎn)權(quán)的要求;
(5)強(qiáng)大的擴(kuò)展能力,支持LIMS等多種第三方軟件和數(shù)據(jù)庫(kù);
(6)支持SDK開發(fā),IT人員可方便地進(jìn)行客戶化配置來(lái)實(shí)現(xiàn)特定的功能需求;
(7)可靈活地設(shè)計(jì)和優(yōu)化信息管理的工作流程(Workflow);
(8)數(shù)據(jù)管理遵從各種法規(guī)包括GLP、GxP、21CFR Part 11的要求;
(9)實(shí)用性強(qiáng),可在企業(yè)各個(gè)不同類型的實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)用。
1. Electronic Lab Notebook的優(yōu)勢(shì)
應(yīng)用Electronic Lab Notebook可使研發(fā)機(jī)構(gòu)的各個(gè)部門在多層面上受益。
對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員:
(1)操作簡(jiǎn)單、方便,可節(jié)約大量時(shí)間
Electronic Lab Notebook需要滿足的基本要求就是讓實(shí)驗(yàn)人員可以方便、快速的輸入實(shí)驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)內(nèi)容。因此它的用戶界面和功能的設(shè)計(jì)都是從實(shí)驗(yàn)人員的日常工作模式出發(fā),使之符合實(shí)驗(yàn)人員的使用習(xí)慣,保證研發(fā)機(jī)構(gòu)從紙質(zhì)記錄本向電子實(shí)驗(yàn)記錄本的轉(zhuǎn)變過程更加自然。
• 標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)報(bào)告模板,使數(shù)據(jù)輸入非常容易:可容納各種類型的數(shù)據(jù),包括化學(xué)結(jié)構(gòu)式、反應(yīng)式、譜圖、圖片等。
• 無(wú)處不在的自動(dòng)計(jì)算功能,加速實(shí)驗(yàn)報(bào)告的輸入過程,并避免相關(guān)的計(jì)算錯(cuò)誤:通過輸入的化學(xué)結(jié)構(gòu)自動(dòng)計(jì)算分子式、分子量;通過輸入的投料表自動(dòng)計(jì)算產(chǎn)率;根據(jù)記錄的密度對(duì)化合物進(jìn)行體積和質(zhì)量換算。
• 常用實(shí)驗(yàn)步驟描述文本的重復(fù)引用:常用的實(shí)驗(yàn)步驟描述文本可以隨時(shí)定義為標(biāo)準(zhǔn)文本,后續(xù)引用時(shí)只需要點(diǎn)擊相應(yīng)按鈕,描述文本便可自動(dòng)輸入。
(2)借鑒以往的科研成果,避免不必要的重復(fù)實(shí)驗(yàn)
Electronic Lab Notebook提供多種搜索途徑,包括關(guān)鍵字查詢,化學(xué)結(jié)構(gòu)式(精確結(jié)構(gòu)/子結(jié)構(gòu))查詢,化學(xué)反應(yīng)式(反應(yīng)中心匹配、官能團(tuán)轉(zhuǎn)換等)查詢,數(shù)據(jù)查詢等,可以快速查找歷史實(shí)驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行參考,從而避免不必要的實(shí)驗(yàn)重復(fù)。
(3)通過集中的工作界面,簡(jiǎn)化工作流程
• 用戶可以在Electronic Lab Notebook平臺(tái)上完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行、結(jié)果分析和導(dǎo)出/打印報(bào)告等一系列工作。
• 基于Electronic Lab Notebook與相關(guān)軟件的整合能力,實(shí)驗(yàn)人員可以在Symyx Notebook中直接提取試劑庫(kù)存管理系統(tǒng)、分析化學(xué)儀器數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、生物分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等系統(tǒng)中的數(shù)據(jù),或者直接將化合物登錄到化合物注冊(cè)系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)人員不需要離開Electronic Lab Notebook的界面就可以完成所有相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。
對(duì)于研發(fā)主管:
可以對(duì)項(xiàng)目的分工進(jìn)行分配,并實(shí)時(shí)其監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度和實(shí)驗(yàn)進(jìn)展。
• 可以通過Electronic Lab Notebook將項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)工作分配給組內(nèi)的實(shí)驗(yàn)人員。
• 在組內(nèi)人員變動(dòng)時(shí)可以將項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)工作重新進(jìn)行分配。
• 可以實(shí)時(shí)查看、跟蹤實(shí)驗(yàn)人員提交的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,并進(jìn)行審核。
• 可以按照項(xiàng)目分類來(lái)查看每個(gè)項(xiàng)目相關(guān)的實(shí)驗(yàn)進(jìn)展情況。
對(duì)于IT人員:
(1)可靈活設(shè)計(jì)模板
通過Electronic Lab Notebook的智能工具可以靈活地根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的要求設(shè)計(jì)相應(yīng)的模板,方便科學(xué)家們記錄各種不同類型(生物、化學(xué)及工程等領(lǐng)域)的實(shí)驗(yàn)過程和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
(2)強(qiáng)大的系統(tǒng)整合能力
Electronic Lab Notebook兼容現(xiàn)有的大多數(shù)數(shù)據(jù)格式(Word、TXT、PDF等),支持多種第三方應(yīng)用程序如化合物注冊(cè)系統(tǒng),試劑庫(kù)存管理系統(tǒng)系統(tǒng),LIMS系統(tǒng),電子表格,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)程序包,可視化工具和其他科學(xué)數(shù)據(jù)管理軟件來(lái)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的收集、分析、報(bào)告。
(3)易于配置和功能定制
Electronic Lab Notebook的底層開發(fā)基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù),系統(tǒng)管理員可以很方便的通過不同的設(shè)置來(lái)實(shí)現(xiàn)各種不同的工作流程需求:例如可以直接根據(jù)研發(fā)機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)配置Electronic Lab Notebook的審批流程;常見的術(shù)語(yǔ)可以通過字典加以維護(hù);對(duì)于常見實(shí)驗(yàn)操作步驟,也可以訂制成模板,減輕實(shí)驗(yàn)人員的重復(fù)輸入工作。
除此之外,開發(fā)人員還能夠?qū)λM(jìn)行修改,以滿足一些特殊要求,例如:
• 將Electronic Lab Notebook與其他的科研信息系統(tǒng)進(jìn)行整合,例如化合物登錄系統(tǒng),或分析實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)等。
• 將Electronic Lab Notebook連接到一個(gè)試劑庫(kù)存目錄系統(tǒng)或試劑訂購(gòu)系統(tǒng),以實(shí)現(xiàn)對(duì)試劑的實(shí)時(shí)查詢、申領(lǐng)和訂購(gòu)。
對(duì)于整個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu):
• 通過Electronic Lab Notebook的模板配置功能,研發(fā)機(jī)構(gòu)可以在各個(gè)不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)記錄模板,保證所有實(shí)驗(yàn)記錄的規(guī)范性。
• 通過整個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)用同一個(gè)Notebook系統(tǒng),并整合相關(guān)的第三方軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng),方便不同部門之間的信息共享,促進(jìn)部門合作,有效地提高整個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)的工作效率。
• 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖占瘜?shí)驗(yàn)相關(guān)的所有細(xì)節(jié),如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,原料,實(shí)驗(yàn)結(jié)果和評(píng)論等信息,有效的積累所有的科研成果,使之成為機(jī)構(gòu)的知識(shí)寶庫(kù)、無(wú)形的資產(chǎn),研發(fā)人員可以方便地參考以前的工作成果。
• Electronic Lab Notebook數(shù)據(jù)滿足 21 CFR 11和GxP的要求,支持安全的可視化、數(shù)字簽名和審計(jì)跟蹤,便于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和保護(hù)。
2. Electronic Lab Notebook的應(yīng)用領(lǐng)域
Electronic Lab Notebook作為實(shí)用性很強(qiáng)的科研工具,除了能夠?yàn)槠髽I(yè)和科研機(jī)構(gòu)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)、降低成本、提升工作效率,最大的特點(diǎn)在于可以滿足不同領(lǐng)域的研究需求而不需要額外編程,因而受到越來(lái)越多的用戶青睞。一份來(lái)自Atrium Research的行業(yè)調(diào)查表明Electronic Lab Notebook的市場(chǎng)以每年20%-30%速度增長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)的擴(kuò)大和需求的增長(zhǎng),Electronic Lab Notebook的應(yīng)用也由特定學(xué)科轉(zhuǎn)向各個(gè)不同的學(xué)科,使用范圍上涉及多個(gè)研究領(lǐng)域。另外,Electronic Lab Notebook并不局限于科研人員,同樣可以支持IT部門。從這個(gè)意義上講,Electronic Lab Notebook可廣泛應(yīng)用于不同的研究機(jī)構(gòu)。
• 適用于整個(gè)藥物的研發(fā)過程,從藥物發(fā)現(xiàn)、發(fā)展到工業(yè)生產(chǎn);從藥物靶標(biāo)的確認(rèn)和鑒定、藥物分析、藥物合成到藥物毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等
• 適用于生命科學(xué)相關(guān)的研究
• 適用于醫(yī)學(xué)方面的臨床研究
• 適用于工藝研究,可設(shè)計(jì)和記錄從小試、中試到生產(chǎn)的研發(fā)過程
• 適用于化學(xué)領(lǐng)域的研究,包括化學(xué)分析、有機(jī)合成等。
• 適用于材料科學(xué)領(lǐng)域的研究
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